Tshuaj Zoo Tshaj Plaws Los Kho Cancer Mis Yog Dab Tsi?
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Neratinib

 

  1. Peb Paub Ntau Npaum Li Cas Mob Cancer Mis?
  2. Cov Ntsuam Xyuas Ua Tau Los Ntawm FDA Apprvoal
  3. Neratinib Yog Dab Tsi?
  4. Leej Twg Thiaj Li Yuav Tsum Neratinib?
  5. Yuav Ua Li Cas Paub Seb Neratinib Puas Yog Rau Koj?
  6. Neratinib Ua Haujlwm Li Cas?
  7. Peb Yuav Siv Neratinib li cas?
  8. Dab Tsi Peb Yuav Pom Cov Phiaj Los Ntawm Neratinib?
  9. xaus

 

Ntau Npaum Li Cas Peb Paub Txog Mob khees xaws mis

Tus mob cancer mis yog hom mob cancer rau cov poj niam, uas sawv cev rau 15% ntawm tag nrho cov mob cancer tshiab hauv Tebchaws Meskas. Hauv xyoo 2017, 252,710 cov neeg mob cancer mis tshiab raug kwv yees hais tias yuav kuaj mob, thiab ntau tshaj 40,600 tus poj niam tuag vim tus kabmob. Tus mob cancer mis kuj tseem tuaj yeem tshwm sim rau tus txiv neej, muaj kwv yees li 2470 yam mob tshiab tau kuaj pom nyob rau ib xyoos.

Kwv yees li ntawm 15% mus rau 20% ntawm lub qog mob cancer mis yog HER2-zoo. Tus mob cancer mis uas muaj HER2 muaj ntau dua kev pheej hmoo rau mob metastasis, kev kho tsis txaus, thiab rov muaj dua.

Kev tsim kho thiab tom qab ntawd Asmeskas Chaw Tswj Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo los ntawm trastuzumab (Herceptin), tus HER2 receptor antagonist, hloov qhov kev kho mob rau tus neeg mob HER2-zoo. Thaum muab cov tshuaj trastuzumab ntxiv rau cov tshuaj khomob, qhov feem ntau muaj sia nyob rau cov poj niam nrog rau thaum ntxov-theem HER2-zoo mob cancer mis txhim kho kom nce txog 37%. Txawm li cas los xij, kwv yees li 26% ntawm cov neeg mob tau mob rov qab los tom qab kho nrog trastuzumab.

Lwm txoj kev kho mob uas tsom lub HER2-zoo mob cancer mis suav nrog pertuzumab (Perjeta), cov tshuaj monoclonal tiv thaiv; ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), ib qho tshuaj monoclonal antibody txuas rau cov tshuaj tua tshuaj; thiab lapatinib (Tykerb), kinase inhibitor.

 

Soj ntsuam kev tshwm sim Los ntawm FDA Apprvoal

Kev pom zoo ntawm FDA ntawm Neratinib tau ua raws ntawm Theem III ExteNET kev sim siab, ntau lub zog, sib tw, ob lub qhov muag tsis pom kev, kev sim tshuaj placebo ntawm neratinib tom qab kev kho trastuzumab kho. Kev txiav txim siab tso npe rau 2,840 tus poj niam uas muaj HER2-mob cancer mis thaum ntxov thiab tsis pub dhau ob xyoos tom qab ua tiav trastuzumab. Cov ncauj lus tau randomized tau txais neratinib (n = 1420) lossis placebo (n = 1420) rau ib xyoos. Cov txiaj ntsig ntawm kev sim ExteNET tau qhia tias tom qab 94.2 xyoo kev soj qab taug, muaj kev tiv thaiv kev mob tsis muaj sia (iDFS) yog 91.9% hauv cov ncauj lus kho nrog neratinib piv nrog XNUMX% hauv cov tau txais cov placebo.

Neratinib tseem raug tshuaj xyuas hauv Ntu III NALA kev sim, kev sim qee qhov kev tswj hwm ntawm neratinib ntxiv rau capecitabine hauv cov neeg mob uas muaj HER2-zoo metastatic mob cancer mis uas tau txais ob lossis ntau dua ua ntej los tiv thaiv HER2-raws li kev cai. Qhov kev txiav txim siab tso npe 621 cov neeg mob uas tau txais randomized (1: 1) kom tau txais neratinib 240 mg qhov ncauj ib hnub ib hnub ntawm hnub 1-21 hauv kev sib xyaw nrog capecitabine 750 mg / m2 muab qhov ncauj ob zaug nyob rau ib hnub rau 1-14 rau ib hnub 21-hnub ( n = 307) lossis lapatinib 1250 mg qhov ncauj ib hnub ib zaug ntawm hnub 1-21 ua ke nrog Capecitabine 1000 mg / m2 muab qhov ncauj ob zaug rau hnub 1-14 rau txhua hnub 21-hnub (n = 314). Cov neeg mob tau raug kho kom txog thaum muaj mob lossis tsis tuaj yeem yog lub cev lom. Kev kho mob nrog neratinib txuam nrog capecitabine ua rau muaj kev txhim kho ntawm cov kev muaj sia nyob ywj pheej (PFS) piv rau kev kho mob nrog lapatinib ntxiv rau capecitabine. PFS tus nqi ntawm 12 lub hlis yog 29% rau cov neeg mob uas tau txais neratinib ntxiv rau capecitabine vs 15% rau cov neeg mob uas tau txais lapatinib ntxiv rau capecitabine; PFS tus nqi ntawm 24 lub hlis yog 12% vs 3%, feem. Median OS tau 21 lub hlis rau cov neeg mob uas tau txais neratinib hauv kev sib xyaw nrog capecitabine piv rau 18.7 lub hlis rau cov neeg mob uas tau txais lapatinib hauv kev sib xyaw ntxiv nrog capecitabine.

 

Neratinib

 

Yuav ua li cas Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) yog lub hom phiaj (roj ntsha) siv tshuaj kho uas thaiv kev loj hlob thiab kis mob cancer mis. Neratinib yog cov tshuaj tsis muaj npe kev lag luam. Nws lub npe yog Nerlynx.

 

Leej twg Mvaub Xav Tau Neratinib?

Neratinib tuaj yeem muab rau cov neeg uas mob cancer mis thawj uas yog:

❶ Hormone receptor zoo (mob qog mis uas tau tsim kho los ntawm cov tshuaj hormones estrogen lossis progesterone)

ER HER2 zoo (mob cancer mis uas muaj qhov siab dua qib HER2 protein)

 

Yuav Ua Li Cas Paub Seb Neratinib Puas Yog Rau Koj?

Muaj ntau ntau txoj kev kuaj uas siv los nrhiav pom tias tus mob cancer mis yog HER2-zoo. Ob ntawm qhov kev ntsuam xyuas ntau tshaj yog:

 

 IHC (ImmunoHisto Chemistry)

Kev kuaj IHC siv tshuaj zas xim kom ntxuav cov kab mob HER2. IHC muab qhov qhab nia ntawm 0 txog 3+ uas ntsuas tus nqi HER2 cov nqaijrog nyob rau saum npoo ntawm cov qog nqaij hlav hauv lub mis. Yog tias qhov qhab-nees yog 0 txog 1+, nws tau suav tias yog HER2-tsis zoo. Yog tias qhov qhab nia yog 2+, nws tau txiav txim siab txog kev ciam teb. Qhov qhab-nees ntawm 3+ yog suav tias yog HER2-zoo.

Yog tias IHC cov ntawv kuaj pom tshwm sim yog qhov kev tawm tsam, nws yuav ua rau FISH test yuav ua rau ntawm ib qho piv txwv ntawm cov qog nqaij hlav cancer los txiav txim seb tus mob HER2 zoo.

 

 FISH (Fluorescence In Situ Hybridization)

Kev xeem FISH siv cov ntawv tshwj xeeb uas txuas nrog HER2 cov protein. Cov ntawv cim tshwj xeeb muaj cov tshuaj ntxiv rau lawv yog li lawv hloov xim thiab ci hauv qhov tsaus thaum lawv txuas nrog HER2 cov protein. Qhov kev ntsuas no yog qhov tseeb tshaj plaws, tab sis nws kim dua thiab siv sijhawm ntev dua rov qab los ua cov txiaj ntsig. Vim li no thiaj li kuaj IHC ib txwm kuaj thawj zaug seb tus mob HER2 zoo los puas. Nrog txoj kev ntsuas FISH, koj yuav tau qhab nia ntawm qhov zoo los sis qhov tsis zoo (qee lub tsev kho mob hu ua qhov ntsuas tsis zoo “xoom”).

 

Neratinib Ua Haujlwm Li Cas?

HER2-lub mis ua tau qog mis ua rau cov HER2 muaj protein ntau dhau. HER2 protein tso rau saum npoo ntawm cov qog nqaij hlav cancer thiab txais cov cim qhia uas qhia tias mob qog nqaij hlav loj thiab loj tuaj. Li ntawm ib ntawm plaub qhov mob cancer mis yog HER2-zoo. HER2-zoo lub mis mob qog mis feem ntau ua rau muaj kev tawm tsam ntau thiab nyuaj rau kev kho dua HER2-tsis zoo mob qog mis. Neratinib yog ib qho tsis paub tseeb yias-HER inhibitor. Neratinib tawm tsam HER2-zoo mob cancer ntawm lub mis los ntawm kev thaiv cov kabmob hlwb kev muaj peev xwm txais cov cim loj hlob.

Neratinib yog a hom phiaj kho, tab sis tsis zoo li Herceptin (tshuaj lub npe: trastuzumab), Kadcyla (lub npe tshuaj: T-DM1 lossis ado-trastuzumab emtansine), thiab Perjeta (tshuaj lub npe: pertuzumab), nws tsis yog kev kho mob lub zog tiv thaiv kab mob. Kev siv tshuaj tiv thaiv kab mob yog cov qauv ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob uas ua haujlwm zoo li cov tshuaj tiv thaiv ua los ntawm peb lub cev tsis muaj zog. Neratinib yog tshuaj lom neeg lub cev, tsis muaj tshuaj tiv thaiv.

 

Peb Yuav Siv Neratinib li cas?

Qhov pom zoo koob tshuaj neratinib yog 240 mg (6 ntsiav tshuaj), noj qhov ncauj ib hnub ib zaug nrog zaub mov, thiab siv txuas ntxiv rau 1 xyoos. Neratinib yog muaj raws li 40-mg ntsiav tshuaj.

Rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob vwm, loperamide yuav tsum tau siv nrog cov koob tshuaj neratinib thawj zaug thiab txuas ntxiv thaum thawj 2 phaum (piv txwv li, 56 hnub) ntawm kev kho mob, thiab tom qab ntawd raws li xav tau. Cov neeg mob yuav tsum tau qhia txog kev tswj hwm 1 mus rau 2 lub cev ua haujlwm txhua hnub, thiab yuav tsum tau qhia txog kev siv tshuaj tiv thaiv kab mob siab li cas.

Cov kev cuam tshuam txog koob tshuaj tshwj xeeb thiab / lossis kev txo koob tshuaj, raws li tus neeg mob txoj kev tiv taus ib tus neeg, tau sau tseg rau hauv cov ntaub ntawv sau tseg. Rau cov neeg mob uas muaj mob hepatic loj, qhov pib neratinib yuav tsum tau txo txog 80 mg.

 

Sau cia: tag nrho cov ntaub ntawv tsuas yog siv raws li, ntawm NERLYNX (neratinib) ntsiav tshuaj (PDF)

 

Dab Tsi Peb Yuav Pom Cov Phiaj Los Ntawm Neratinib? 

Zawv plab zawv sai sai tom qab pib neratinib yog ib qho kev phiv heev. Hauv kev sim ExteNET, kwv yees li 40% ntawm cov poj niam kho neratinib muaj mob zawv plab heev raws li kev phiv.

Kev pom zoo ntawm FDA pom zoo tias loperamide (cov npe lag luam suav nrog Imodium, Kaopectate 1-D, thiab Pepto Daj Tswjhwm) yuav muab nrog neratinib rau thawj 56 hnub ntawm kev kho mob thiab tom qab ntawd raws li xav tau los pab tswj kev kho mob raws plab.

 

Lwm yam kev phiv ntawm neratinib yog:

▪ ntuav

Xeev siab

Mob plab

▪ qaug zog

Ua pob

▪ qhov ncauj tawm

 

Tsawg zaus, neratinib tuaj yeem ua teeb meem mob rau daim siab. Qhia rau koj tus kws kho mob tam sim ntawd yog tias koj muaj qee yam qhia hauv qab ntawm kev mob siab:

▪ daim tawv nqaij daj lossis tawv dawb ntawm daim tawv muag

Urine cov zis tsaus nti lossis xim av

. Mloog zoo nkaus li nkees

▪ tsis qab los noj mov

▪ mob ntawm sab xis sab xis ntawm lub plab

▪ los ntshav lossis doog ntshav yooj yim dua li ib txwm

AASraw yog lub chaw tsim khoom kev lag luam ntawm Neratinib.

Thov nyem ntawm no rau cov ntaub ntawv hais: Hu rau peb

 

xaus

Kev pom zoo ntawm FDA ntawm neratinib, qhov ncauj kinase inhibitor, cim tias muaj thawj qhov txuas ntxiv kev kho mob rau cov neeg mob tsim nyog thaum ntxov-theem, HER2-zoo lub mis. cancerCov. Cov neeg mob nrog HER2-zoo lub mis mob cancer uas tau txais neratinib rau 1 xyoo ua tiav tau zoo dua 2-xyoo kev tiv thaiv kab mob tsis muaj sia nyob piv nrog cov neeg mob uas tau txais cov placebo, tom qab siv tshuaj kho mob thiab trastuzumab-based adjuvant kho.

 

reference

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, li al; rau ExteNET Txoj Kev Kawm Pawg. Neratinib tom qab trastuzumab-based adjuvant kev kho mob hauv cov neeg mob HER2positive tus mob cancer mis (ExteNET): qhov kev ua haujlwm ntau, ntau, muaj ob lub qhov muag tsis pom kev, muab tso rau qhov chaw, theem 3 sim. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] Asmeskas Cov Khoom Noj thiab Tshuaj Yeeb Tshuaj. FDA pom zoo kev kho mob tshiab los txo qis kev muaj mob khees xaws mis rov qab los. Xovxwm tshaj tawm. Lub Xya Hli 17, 2017.

[3] Nerlynx (neratinib) ntsiav tshuaj [kho cov ncauj lus]. Los Angeles, CA: Puma Biotechnology; Lub Xya hli ntuj 2017.

[4] Koom haum Cancer National. Cov neeg sawv cev nquag tiv thaiv HER2-zoo mob cancer mis: lus nug thiab lus teb. Hloov kho lub Rau Hli 1, 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Nkag mus rau Lub Cuaj Hli 22, 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Ntxias A (Plaub Hlis Ntuj 2011). "Lub zog ntawm covalent tshuaj". Kev Ntsuas Xyuas Xwm. Tshuaj Tshawb Pom. 10 (4): 307–17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, li al. (Lub Xya hli ntuj 2007). "Qhov kev mob ntsws loj los ntawm kev hloov pauv hloov ntawm ERBB2 yog oncogenic thiab cuam tshuam nrog rhiab heev rau qhov tsis muaj kev puas tsuaj EGFR / ERBB2 inhibitor HKI-272". Oncogene. 26 (34): 5023–7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Koom Haum Cancer Cancer ntawm Lub Tebchaws. Kev kho tus mob cancer mis ntawm txiv neej (PDQ) althTxoj kev nyab xeeb tshaj tawm. Muab kho dua Tsib Hlis 25, 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-tuag-pdq. Nkag mus rau Lub Cuaj Hli 22, 2017.

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